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                 雖然醫療診斷需要相對剛性,但經濟危機下行業仍然受到一定影響,比如很多企業倒閉或解雇員工導致企業的體檢需求受到影響??迫A、復星等診斷試劑行業龍頭企業在宏觀環境不景氣的背景下均提出進行企業內部整合,將相同方法學的產品線整合入同一子公司,或者將關聯企業進行整合共享研發、生產和售后服務。同時,企業還進行產業鏈延伸,向上游建立診斷原料基地,向下游進行儀器研發和生產,橫向擴張產品線。

                 新興企業缺乏資金支持進行研發和市場開拓

                 新興企業擁有尖端技術,如個性化基因檢測技術、新型化學發光技術等,但由于風投在經濟危機背景下出手謹慎,企業研發及市場推廣缺乏資金。另外,新型醫療服務項目收費標準不統一、市場準入及監管缺失也是企業在推廣新產品時遇到的困難。

                 實驗室溯源受到限制、診斷技術服務收費標準不統一等是企業困惑之處

                 近幾年隨著國內診斷試劑管理逐漸規范化,也對國內的試劑企業提出了溯源方面的要求。但在此過程中許多企業也遇到了諸多問題:第一,能真正溯源到國際單位制(SI)單位的項目還很少,目前臨床檢驗項目至少有數百種,不是所有項目都已有參考系統;第二,國內體外診斷試劑的發展與國外相比起步較晚,許多新試劑都是從國外引進后,再逐步國產化,國外大型公司在行業內的壟斷制約了國內診斷試劑原料的發展,也制約了國內診斷試劑的發展,國內企業的經濟實力較弱,診斷試劑品種較多,如溯源到國際參考實驗室,費用會相當昂貴,這也限制了國內企業的產品溯源。

                 另外,由于參與定價涉及衛生局、物價局等多個部門,各地醫療機構做診斷技術服務費用制定方面并不統一,這也導致企業在招標過程中遇到較多困難。

                 新技術和中低端醫療器械市場前景廣闊

                 中國的醫療診斷需求還遠未得到滿足。高端市場,個性化基因診斷、均相化學發光等技術和服務的運用還剛剛起步;中低端市場,廣大農村和社區醫療診斷需求巨大。比如中低端醫療器械市場,今年10月底,衛生部公布了《關于規范新型農村合作醫療健康體檢工作的意見》,要從縣、鄉兩級新農合定點醫療機構中選擇承擔新農合健康體檢任務,承擔的醫療機構要具備與健康體檢工作相適應的儀器設備,如心電圖、B超、X線機、生化分析儀等。根據《中央預算內專項資金項目——鄉鎮衛生院建設指導意見》規定,一般衛生院按平均8萬元、中心衛生院按平均20萬元配置,這也決定了只有價格較低的產品才能進入國家采購范圍。

                 目前國外巨頭已經開始布局低端市場,2007年,西門子及GE均投資數百萬入駐本土中低端市場供應商,意欲擴大社區及農村醫療市場份額,建立數個“西門子新農村醫療示范中心”進行試點,探索適合中國農村地區醫療設備解決方案和醫療服務模式。飛利浦也與東軟合建生產廠,瞄準低端市場,主要策略是“先普及后升級”。西門子和飛利浦主要規劃是首先創造更多的需要,做大行業,提高中低端產品的市場份額,進而爭取更大的回報。國內企業的主要競爭優勢在于價格低廉,符合國家采購要求,以及土生土長的資源和渠道優勢。有部分企業已經開始行動,比如科華生物(11.16,-0.10,-0.89%)的酶標儀、洗板機、半自動生化儀在縣級以上醫院擁有較大的市場。在巨大的市場蛋糕面前,國內具有一定技術、品牌、市場銷售渠道的企業將面臨較大機遇。

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